Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

AP-HP AUVES : Essai évaluant l'efficacité d'un test de surveillance des récidives par l'analyse de l'ADN urinaire, chez des patients ayant un cancer de la vessie. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Evaluation prospective d'un test de surveillance des récidives du cancer de la vessie par analyse de l'ADN urinaire.

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VESTOR : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance du temsirolimus, en traitement de deuxième ligne, chez des patients ayant un cancer de la vessie en récidive. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité du temsirolimus, chez des patients ayant un cancer de la vessie en récidive après un premier traitement par chimiothérapie. Les patients recevront une perfusion de temsirolimus (30 min), toutes les semaines, en absence de rechute ou d’intolérance grave. L’évaluation du traitement sera réalisée tous les 2 mois par des examens d’imagerie. Durant l’essai, les patients complèteront un questionnaire de qualité de vie, avant la première perfusion et deux mois après le début du traitement. Après l’arrêt du traitement, les patients seront suivis tous les trois mois pendant un an. Dans le cadre de cet essai, les patients pourront participer à trois études associées, optionnelles. Ces études nécessiteront le recueil d’échantillons sanguins supplémentaires, avant le début du traitement et deux mois après. Ces échantillons seront collectés lors de prélèvement prévus dans la prise en charge standard. Au cours de la semaine suivant la première perfusion, une série de huit prélèvements sera également réalisée, cinq le jour de la perfusion, un, le lendemain et deux jours après et le dernier la veille de la deuxième perfusion. Une évaluation de la tomographie par émission de positons (TEP) sera également effectuée et nécessitera la réalisation de trois examens de TEP, le premier avant le début du traitement, les deux autres, deux semaines et deux mois après le début du traitement.

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• Spécialités Thérapies Ciblées, Pharmacologie - Recherche de Transfert,

GENURO : Essai de phase 3 évaluant l'intérêt de 2 marqueurs génomiques en association avec la cytologie urinaire, pour le diagnostic chez des patients ayant une suspicion de cancer de la vessie. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est l’évaluation de tests diagnostiques basés sur l’analyse génétique de marqueurs. L’étude de ces marqueurs peut se faire à partir d'un simple prélèvement urinaire. Les patients auront un prélèvement urinaire pour la recherche de 2 marqueurs ainsi qu'une cystoscopie (prélèvement réalisé grâce à l'introduction d'un fibroscope jusque dans la vessie). Les patients seront ensuite suivis en fonction des résultats des différentes analyses. Les patients n'auront pas de suivi particulier si les résultats sont tous négatifs. Les patients seront suivis à 3, 6, 12 et 24 mois si une tumeur vésicale a été confirmée par la cystoscopie. Les patients auront de nouveaux examens et un bilan complet à 3 mois si les examens cystoscopique et cytologique sont négatifs et qu'au moins un des deux marqueurs génomiques est positif. Les patients seront suivis selon une stratégie adaptée à chacun si l'examen cystoscopique est négatif et que l'examen cytologique est positif.

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Essai visant à rechercher des marqueurs génomiques de diagnostique et/ou de pronostique du cancer de la vessie. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’identifier des marqueurs génomiques de diagnostique et/ou de pronostique du cancer de la vessie. Cet essai vise à distinguer les tumeurs superficielles de vessie qui vont progresser de celles qui vont récidiver et de distinguer chez les tumeurs infiltrantes, celles ayant une forte probabilité de métastaser. Tous les patients auront un prélèvement tumoral lors d'une intervention chirurgicale. La prise en charge post-opératoire sera ensuite différente suivant le type de tumeur : - Les patients ayant une tumeur superficielle auront une endoscopie suivie d'une chimiothérapie intra-vésicale ou d'une immunothérapie. Ces patients seront revus pour une cystoscopie et une cytologie urinaire tous les 3 mois pendant 1 an, puis tous les 6 mois la 2ème année, puis tous les ans pendant 15 ans, ainsi que pour une urographie intraveineuse tous les 2 ans. - Les patients ayant une tumeur infiltrante sans métastases se verront proposer une cystectomie. Après analyse, un traitement complémentaire (radiothérapie ou chimiothérapie) pourra être mis en place si la tumeur s’étend au-delà de la vessie ou en cas de métastases. Les patients sont ensuite revus 2 à 3 mois après l’intervention, puis tous les 6 mois pendant 2 ans, puis une fois par an pendant 15 ans avec notamment un uro-scanner, une radiographie du thorax et une bactériologie urinaire.

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